目前普健生物用于哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)中試平臺(tái)配備的儀器有NBS細(xì)胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析細(xì)胞培養(yǎng)基中主要或關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)成分、代謝產(chǎn)物及氣體含量的多功能細(xì)胞培養(yǎng)分析儀、手提式CO₂濃度測(cè)定儀;用于細(xì)胞快速精確檢測(cè)的流式細(xì)胞儀;用于后續(xù)檢測(cè)的酶聯(lián)免疫檢測(cè)儀、熒光顯微鏡等?？梢钥焖龠M(jìn)行哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模高密度培養(yǎng)工藝的開發(fā)、優(yōu)化及小規(guī)模生產(chǎn)。

中試試驗(yàn)流程介紹

本中試平臺(tái)可以進(jìn)行哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的中試工藝開發(fā)、放大及驗(yàn)證，小規(guī)模樣品的制備。

通過(guò)DOE方法快速篩選及優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)基，篩選低血清、無(wú)血清培養(yǎng)基，簡(jiǎn)化分離純化手段，提高生物制品的安全性和產(chǎn)率;

進(jìn)行哺乳動(dòng)物細(xì)胞高密度培養(yǎng)，通過(guò)NBS細(xì)胞罐優(yōu)化控制參數(shù)，進(jìn)行補(bǔ)料工藝的摸索及優(yōu)化，提高產(chǎn)量，降低成本;

從2.2L-7L-40L-150L發(fā)酵規(guī)模逐級(jí)放大，摸索放大過(guò)程中的工藝難點(diǎn)，為放大生產(chǎn)提供技術(shù)保障;

在小試及中試上實(shí)現(xiàn)工藝驗(yàn)證，為保證最終產(chǎn)品質(zhì)量提供數(shù)據(jù)支持和經(jīng)驗(yàn)積累;

實(shí)現(xiàn)小規(guī)模的樣品生產(chǎn)，為后續(xù)的試驗(yàn)提供樣品來(lái)源。